エーザイは、自社創薬の腫瘍免疫治療薬候補であるEP4阻害剤「E7046」で、今年度中にも大腸がんに対する術前放射線療法との併用で、欧米後期第１相/第２相臨床試験(P1b/2)を開始する計画。E7046はその作用機序により、放射線療法の抗腫瘍作用を増強できる可能性が示唆されている。エーザイとしてはまず放射線療法との併用でE7046の薬剤としての可能性を高めていく。同P1b/2データを承認申請に活用することで２０２０年度の上市を目指す。

 

　Ｅ７０４６は米国のエーザイ・インク　アンドーバー研究所が創製した低分子化合物。がん細胞は生理活性物質であるプロスタグラジンＥ２（ＰＧＥ２）を発現させる。ＰＧＥ２の受容体が単球上にあるＥＰ４で、ＰＧＥと結合して活性化すると単球が免疫抑制作用を有するＭ２型マクロファージへと分化してしまう。Ｅ７０４６はＥＰ４受容体を選択的に阻害することでＭ２型マクロファージを減らし、がん細胞を攻撃する細胞障害性Ｔ細胞（ＣＴＬ）が働けるようにする。

 

　エーザイは同社初の腫瘍免疫治療薬候補として、欧米において固形がんを対象とした単剤でのＰ１を進めている。

 

　エーザイはＥ７０４６の早期上市に向け、今年度内にも欧米Ｐ１ｂ／２を開始する見込み。局所進行性大腸がん患者を対象に、手術前に腫瘍のサイズを小さくしたり、再発を予防するために行う術前放射線療法の併用での開発を検討している。同Ｐ１ｂ／２を承認申請に向けたピボタル試験にしていく計画。

 

　放射線療法を行うとがん細胞にストレスがかかり、ＥＰ４受容体のリガンド（特定的に結合する物質）であるＰＧＥ２の発現が増加することが知られている。ＥＰ４受容体を阻害するＥ７０４６に併用すると放射線療法の抗腫瘍作用が高まると期待されている。

 

（化学工業日報　２０１６年８月８日）

　治療歴がなく、シスプラチンの適応とならない進行性膀胱癌に対する抗PD-1抗体atezolizumabのシングルアーム臨床第２相試験IMvigor210の成績が報告された。全１１９例中２８例（２４％）に腫瘍の縮小が見られた他、全生存期間中央値は１４．８ヵ月との成績が示された。米国臨床腫瘍学会（ASCO）が６月５日、年次学術集会の発表演題を紹介した。同試験では、二次治療としてatezolizumabを実施した群における成績が既に発表され、米国内でプラチナ製剤のレジメン後の治療に対する適応が迅速承認されている。

 

　今回の未治療進行性膀胱癌患者を対象とした検討では、中央値１４．４カ月の追跡期間において全１１９例中２８例（２４％）に腫瘍縮小効果が認められ、これまでの最長奏効期間は１８カ月以上、２８例中２１例（７５％）がデータ解析時点も奏効期間の持続が認められた。全生存期間中央値は１４．８カ月であった。

 

　atezolizumabによる治療の忍容性は良好で、重篤な有害事象の報告率は１０−１５％にとどまっていた。最も多い毒性に関する報告は甲状腺機能低下症と肝機能障害、発疹、下痢。薬剤毒性のために治療を中止した患者は全体の６％程度。研究グループは「カルボプラチンベースのレジメンでの脱落率２０％に比べ、対照的」と述べている。

 

（米国学会短信　２０１６年６月２１日）

　米アムジェンはこのほど、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陰性（Phマイナス）B前駆細胞性成人急性リンパ性白血病（ALL）患者を対象にした第３相臨床試験（P３）であるTOWER試験で規定されていた中間解析の最新データから、ブリナツモマブ（遺伝子組み換え）が、標準治療と比較して全生存期間中央値をほぼ２倍に延長したと発表した。無作為化オープンラベル試験であるTOWER試験ではブリナツモマブと標準治験の有効性を評価した。

 

　解析結果から、ブリナツモマブの全生存期間が７・７カ月だったのに対して、標準治療では４カ月だったことが示された。独立データモニタリング委員会からの提言に従い、アムジェンはこれらの結果に基づき試験を早期に有効中止した。

 

　ブリナツモマブはCD１９とCD３に二重特異性を有するT細胞誘導「BiTE」抗体で、とくにB細胞系の細胞表面に発現するCD１９およびT細胞表面に発現するCD３と結合する。米国食品医薬品局により画期的治療薬および優先審査品目に指定され、再発または難治性のPhマイナスB前駆細胞性ALLの治療を対象として米国で承認されている。

 

　また、２０１５年１１月には、再発または難治性のPhマイナスB前駆細胞性成人ALL患者を対象として、欧州連合（EU）で条件付き承認取得が認められた。

 

（２０１６年６月１４日）

　スイス・ノバルティスは１８日、乳がん治療薬として開発しているサイクリン依存性キナーゼ（ＣＤＫ）４/６阻害薬「ＬＥＥ０１１」（一般名・ribociclib、リボシクリブ）の第３相臨床試験（Ｐ３）について、第三者機関である独立データモニタリング委員会（ＩＤＣ）から早期終了を勧告されたと発表した。主要評価項目である無増悪生存期間（ＰＦＳ）で臨床的有意な改善が認められたため。

 

　エストロゲン受容体（ＥＲ）陽性・ヒト上皮成長因子受容体２（ＨＥＲ２）陰性の進行性乳がんを対象に行っている国際Ｐ３（ＭＯＮＡＬＥＥＳＡ−２）について、ＩＤＣによる中間解析でＰＦＳの有意な改善が認められた。試験の前倒し終了を推奨されたが、ノバルティスは試験自体は継続して全生存期間（ＯＳ）なども評価する予定。
同試験に日本は参加していない。

 

　ノバルティスは同試験データなどを基に、世界各国での承認申請に向けて当局との協議を始める。ＣＤＫ４／６阻害薬としては米ファイザーが開発した「パルボシクリブ」に続く。

 

（化学工業日報　２０１６年５月２３日）

　エーザイの米研究開発子会社・Ｈ３バイオメディシンはこのほど、血液がん治療薬候補であるＳＦ３Ｂ１調整薬「Ｈ３Ｂ−８８００」について、米ＦＤＡから第１相臨床試験（Ｐ１）の開始を許可されたと発表した。エーザイは２０２０年度以降の上市を目指している。

 

　同剤は、がん細胞で認められるスプライシング異常を調整することを目的とした低分子・分子標的治療薬候補。スプライシング因子３ｂサブユニット１（ＳＦ３Ｂ１）を標的としている。

 

　ＳＦ３Ｂ１の異常は、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）患者の約２０％、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）患者の約１５％に認められている。Ｈ３バイオメディシンが創薬した薬剤では初の臨床段階入りとなる。

 

（化学工業日報　２０１６年５月１９日）

　エーザイは１６日、自社創薬の抗がん剤「レンビマ」（一般名・レンバチニブメシル酸塩）につい

て、進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法の適応で米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から

追加承認を取得したと発表した。同剤の米国承認は甲状腺がんへの適応に続き２つ目となる。

 

　「血管新生阻害薬の前治療歴を有する進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法」の適

応で承認を取得した。エベロリムスとの併用療法によって進行性腎細胞がんの２次治療以降で使用可

能となる。

 

　同適応については、ＦＤＡよりブレイクスルーセラピーと優先審査品目の指定を受けており、申請

から約６ヵ月で承認を取得した。

 

　腎細胞がんへの適応については欧州で今年１月に承認申請している。日本では当局と申請に向けて

の協議を行う予定。

 

（化学工業日報　２０１６年５月１８日）

　独メルクと米ファイザーは、免疫チェックポイント阻害剤の抗ＰＤ−Ｌ１抗体「アベルマブ」（一

般名）について、進行腎細胞がん（ＲＣＣ）を対象にした第３相臨床試験（Ｐ３）を開始したと発表

した。日本も参加する国際共同治験。ファイザーの血管新生阻害剤と併用した場合の有効性、安全性

などを検証する。

 

　未治験の進行ＲＣＣ患者を対象に、アベルマブとファイザーのチロシンキナーゼ阻害剤（ＴＫＩ）

「インライタ」（一般名・アキシチニブ）を併用投与する。ファイザーの別のＴＫＩ「スーテント」

（同・スニシチニブ）を単剤投与した場合より無増悪生存期間（ＰＦＳ）の優越性があるか検証す

る。欧米アジアで行うグローバル試験で日本も参加する。目標症例数は約５８０例で、このほど最初

の登録患者への薬剤投与を開始した。

 

（化学工業日報　２０１６年４月２６日）

　ナノ医療イノベーションセンター（iCONM)の片岡一則センター長（東京大学政策ビジョン研究セ

ンター特任教授）などの研究チームは、悪性中皮腫のがん幹細胞を狙い撃つことができる「ナノテク

抗がん剤」の開発に成功した。抗生物質のスタウロスポリンを抗がん剤のエピルビシン内包のミセル

に封入した。２剤を効果的にがんに送り届け、効果を高めるとともに副作用の低減を実現する。

 

　悪性中皮腫のがん幹細胞をスクリーニング。スタウロスポリンが、がん幹細胞に対して低濃度で効

果を示すことを確認した。一方、スタウロスポリンとエピルビシンが相互作用することを見いだし、

臨床第１相試験（Ｐ１）中のエピルビシン内包ミセルにスタウロスポリンを封入したところ、効率的

に内包できることを発見した。このミセルはがん組織周辺や癌細胞内の低ph環境に応答してスタウロ

スポリンをとエピルビシンを同時に放出する。スタウロスポリンが水に難溶性で静脈投与した場合に

失活してしまう問題を解消できる。

 

　悪性中皮腫細胞の同所移植マウスモデルで治療効果を検討。未治療群が１ヶ月で前例死亡したのに

対し、このミセル治療群は、前例で３ヵ月以上の生存を確認した。投薬中止後も半数以上の個体で９

カ月以上再発が起こらなかった。

 

　他のがんへの有効性についても確認を進めている。

 

（化学工業日報　２０１６年４月２０日）

　大分大は３０日、東京大医科学研究所などとの共同研究で、難治がんの一つ、膵がんの進行を遅ら

せるのに、皮膚がんの治療で使われる分子標的薬が有効であることを動物実験で証明したと発表し

た。研究内容は米国の化学雑誌「Cancer Research」の電子版に掲載された。

 

　大分大によると、膵がんは、がんの中でも最も治療が難しいと言われ、多くが進行した状態で発見

される。研究では膵がんの進行メカニズムの解明に取り組み、今回、早期の上皮内のがんに移行する

際、がんを進行させる酵素を抑制する遺伝子がなくなることがわかった。

 

　この遺伝子に代わって、酵素の働きを抑えることが有効な治療法と考え、動物実験で、膵がん細胞

を移植したマウスに皮膚がんの治療で使用される分子標的薬を投与した結果、がんの増殖や転移を抑

えられることが分かった。

 

　さらに、分子標的薬を与えたマウスと薬を与えなかったマウスを比較すると、分子標的薬を与えた

マウスが平均して約３０日長く生きることも分かった。

 

　筆頭著者の泥谷直樹助教は「さらに延命できるよう、今後も動物実験を繰り返し、治療薬開発の糸

口にしたい」と話した。

 

（読売新聞　２０１６年４月１日）

　大鵬薬品工業は２月２９日、新規抗がん剤「ロンサーフ」（一般名・トリフルリジン・チピラシル

塩酸塩）について、提携先の仏セルヴィエ社が欧州医薬品庁（ＥＭＡ）の医薬品委員会から承認勧告

を受領したと発表した。今後、欧州委員会で審議され、数ヶ月以内に承認を取得できる見込みだ。

 

　勧告の対象となる適応症は、フルオロピリミジン療法、オキサリプラチン療法、イリノテカン療法

や抗ＶＥＧＦ抗体療法、抗ＥＧＦＲ抗体療法を含む既存治療の施行後、またはこれらの治療法が適応

とならない、遠隔転移を有する成人の結腸・直腸がんの３次治療以降の使用を想定している。

 

　同剤は大鵬薬品の創製品。大鵬薬品は昨年６月にセルヴィエ社に対して欧州とその他の地域（北

米・日本・アジアを除く）での共同開発・商業化権を供与している。

 

（化学工業日報　２０１６年３月１日）

　オンコリスバイオファーマは、腫瘍溶解ウイルス「OBP-301（テロメライシン）」と抗がん剤併用

療法に関する欧州特許出願が特許査定を受けた。併用抗がん剤は、トポイソメラーゼＩ阻害剤および

ＩＮＧＮ−201（Adeno-p53)を含む。

 

　OBP-301は、ヒトアデノウイルス５型のＥ１領域にテロメラーゼプロモーター（ｈＴＥＲＴ）を組

み込んだ制限増殖型の腫瘍溶解ウイルス。テロメラーゼ活性が上昇しているがん細胞のなかで特異的

に増殖し、がん細胞を溶解させる。正常細胞中での増殖能力は極めて弱く、細胞毒性を示さない。

 

（化学工業日報　２０１６年２月２６日）

　富士フィルムは１８日、抗がん剤候補「FF-10502」の臨床第１（Ｐ１）を米国で開始したと発表

した。膵臓がんなどの固形がんを対象にしたもので、世界トップレベルの研究・治療施設・米国テキ

サス州立大学ＭＤアンダーソンがんセンターを中心に実施する。富士フィルムは同治療薬候補につい

て２０２２年の米国上市を目指している。

 

　同治療薬候補は他社からの導入品。合成に多くのプロセスが必要な独特の化学構造を有しており、

生産コストが高く実用化が困難とされていた。富士フィルムは自社の写真フィルム開発で培った化学

合成力・設計力を活用、同治療薬候補の合成プロセスを効率化することで、コスト低減を成功させ

た。

 

　同治療薬候補はがん細胞の核内に入り込みＤＮＡの合成を阻害することで、がん細胞の増殖を抑制

すると期待されている。膵臓がんを対象としたマウスモデル実験では、既存の薬剤と比較して、同等

の安全性でより強く腫瘍組織を退縮させるという高い治療効果を示している。患者由来の細胞を用い

た実験では、膵臓がんだけではなく、肺がん、卵巣がん、膀胱がんといった広い範囲の固形がんにも

強い効果があることが確認されている。

 

　米国Ｐ１はＭＤアンダーソンがんセンターを含む２施設で実施する。同治療薬候補の安全性と初期

の有効性を確認する。

 

　富士フィルムは同治療薬候補について日本でも早期に治験を着手したい考え。

 

（化学工業日報　２０１６年２月１９日）

　エーザイの米子会社であるモルフォテックが創薬した抗体医薬品の開発が進んでいる。悪性胸膜中

皮腫に対する抗体医薬「ＭＯＲＡｂ−００９」（一般名・amatuximab）の欧米第２/3相臨床試験

（P2/3）の患者組み入れが始まった。プラチナ感受性卵巣がんに対する抗体医薬「ＭＯＲＡｂ−

００３」（同・ファルレツズマブ）の追加Ｐ２も着手している。順調に進めば、２つの試験ともＦＤ

Ａ（米食品医薬品局）など当局への申請に向けた最終治験となる見込み。エーザイは２つの抗体医薬

を「レンビマ」「ハラヴェン」に続く抗がん剤として上市することを目指している。

 

　００９は、膜たんぱく質メソセリンに対するキメラ型ＩｇＧ１抗体。メソセリンを発現している中

皮腫などのがんに対して抗腫瘍効果を発揮すると期待されている。

 

　エーザイはこのほど、００９の悪性胸膜中皮腫を適応症とする欧米P2/34を開始した。プラセボ対

照比較試験で、未治療切除不能な悪性胸膜中皮腫患者に対し、標準化学療法であるペメトレキセドと

シスプラチンに００９を併用したときの全生存改善効果を調べる。欧州、米国などから５６０人の患

者を登録する。まずはＰ２部分からのスタートだが、中間解析で良好なデータが取得できればＰ３部

分に移行する計画。００９については国内開発も検討している。

 

　葉酸受容体α（ＦＲＡ）に対するヒト化ＩｇＧ１抗体ＭＯＲＡｂ−００３は、プラチナ感受性卵巣

がんを適応症として日欧米で追加Ｐ２を実施している。００３は以前実施した国際共同Ｐ３において

主要評価項目である無増悪生存期間（ＰＦＳ）で統計学的有意差が得られなかったため、エーザイは

開発戦略を練り直していた。

 

　国際共同Ｐ３のデータから、００３は腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が低い卵巣がん患者に効果を

示すことが明らかになった。この結果を受けてエーザイはＣＡ１２５マーカーで患者を絞り込んだ追

加Ｐ２に着手している。エーザイは追加Ｐ２で良好なデータを取得できれば、日欧米で承認申請する

計画だ。

 

　００９、００３のいずれも上市できれば、モルフォテックの創薬品として初となる。

 

（化学工業日報　２０１６年２月１日）

　協和発酵キリンは、がん領域で２つの異なる抗原に結合するバイスペシフィック抗体（二重特異性

抗体）の開発に乗り出す。現在、前臨床試験段階にあり、５年以内の治験入りを計画している。同社

は新たな創薬基盤技術として核酸医薬と二重特異性抗体の２つの開発に注力していく方針。

 

　同社が開発しているのは、がん治療に用いる二重特異性抗体。通常の抗体医薬は結合する抗原が１

種類だが、バイスペシフィック抗体は２種類の抗原に結合できるため標的への特異性が高まり、治療

効果に優れた抗体医薬の創出が期待できる。

 

　すでに候補化合物を選定し、実験動物を用いたin vivo試験で評価している。前臨床試験で薬効が

認められれば、生産技術の確立や毒性試験などを経て、５年以内の治験入りを目指す。がん治療用と

して開発しているが、標的とする抗原は明らかにしていない。

 

　同社は低分子医薬や抗体医薬に続く新たな創薬基盤技術として、核酸医薬の開発にも着手してい

る。独自の脂質ナノ粒子をドラッグデリバリーシステム（DDS)に使用した核酸医薬で、がん治療向

けに３年以内の治験入りを計画している。

 

　同社の佐藤洋一取締役常務執行役員・研究開発本部長は「次の開発フォーマットとして、核酸医薬

と抗体医薬の応用版である二重特異性抗体が有力なツールだと考えている。開発に向けてかなりの経

営資源を投下している」という。

 

　また、同社は抗CCR4抗体モガムリズマブに続く腫瘍免疫治療薬候補の開発にも着手している。

「有望な候補化合物が２〜３ある」（佐藤常務）としている。

 

（化学工業日報　２０１６年２月１日）

　大日本住友製薬は、米サンフランシスコで開催された米国臨床腫瘍学会消火器癌シンポジウム

（ASCO-G1)の年次総会で、開発中の抗がん剤「BBI608」（ナプブカシン）に関するポスター発表

を行った。前治療歴のある進行性の結腸直腸がん、前治療歴を有するまたは前治療歴のない進行性の

膵がん患者において、他の治療薬との併用時に初期の抗腫瘍効果を示唆するデータが得られた。

 

　演題は、「転移性膵管腺がん（ｍPDAC）（ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用）の

phase1b試験（BBI608-118試験）の結果」「進行性膵がん（weeklyパクリタキセルとの併用）の

ph1b/2試験（BBI608-201試験）の結果」「進行性結腸直腸がん（FOLFIRI/FOLFIRI＋ベバシズマ

ブとの併用）のph1b試験（BBI608-246試験）の結果」の３つ。

 

（化学工業日報　２０１６年１月２８日）

　富士フイルムは１４日、放射性同位体（R1)を標識した抗体「FF-21101」の第１相臨床試験（P1)

を米国で開始したと発表した。肺がんなどの固形がんを対象としたもので、がん領域で世界トップレ

ベルの研究・治療施設・米国テキサス州立大学MDアンダーソンがんセンターで実施する。迅速承認

制度を活用して、２０２０年度にも米国上市を目指す。

 

　同薬剤候補は、R1を標識した抗体をがん細胞に集積させ、R1から放出する放射線で直接がん細胞

を攻撃する仕組み。従来の抗体医薬とは異なり、患者の免疫機能の状態にかかわらず高い効果が期待

できる。

 

　同薬剤候補は固形がんの細胞表面に多く発現しているP-カドヘリンを標的とした抗体で、肺がんや

膵臓がんなどの細胞に高い集積性を有する。マウスモデルでの動物実験では、がん組織を大幅に縮小

し高い治療効果を示している。

 

　今回の米国P1では同薬剤候補の安全性と初期の有効性を確認する。登録患者数は最大で５４人を計

画している。日本では１７年頃の治験入りを目指している。

 

　同薬剤候補の抗体開発は子会社で創薬系バイオベンチャーのペルセウスプロテオミクスが、また抗

体製造はバイオ医薬品受託製造会社（CMO)フジフイルムダイオシンスバイオテクノロジーズが担

当。抗体にR1を標的するプロセスの開発には富士フイルムR1ファーマの技術を活用している。

 

（化学工業日報　２０１６年１月１８日）

　米アムジェンは、急性リンパ性白血病（ALL)を対象としたがん免疫薬「ブリナツモマブ」第2相臨

床試験（P2)の成績を、このほど開催された米国血液学会（ASH2015)で発表した。

 

　多施設共同単一群P2での単剤療法を受けた微小残存病変（MRD)陽性の成人B前駆細胞性ALL患者に

おいて、副次的評価項目の無再発生存期間（RFS)に臨床的に有意な結果が認められた。RFSの中央値

は投与開始後１８．９カ月。

 

　同剤は、CD19とCD3に二重特有性を有するT細胞誘導抗体。米食品医薬品局（FDA)により画期的

治療薬および優先審査項目に指定され、現在は再発または難治性のPh-B前駆細胞性ALLの治療を対象

として米国で承認されている。日本では、アステラス・アムジェン・バイオファームが第1相臨床試

験（P1)を進めている。

 

（化学工業日報　２０１５年１２月１６日）

　武田薬品工業は１４日、多発性骨髄腫治療剤「NINLARO」（一般名・イキサゾミブ）を米国で発

売したと発表した。米国食品医薬品局（FDA)の審査期限より約４ヵ月早く承認された新薬。

 

　前治療歴のある再発・難治性の多発性骨髄腫に対する治療薬として販売開始した。レナリドミブ、

デキサメタゾンとの併用両方で、４週間の治療サイクルのうち３週間で週１回投与する。

 

　イキサゾミブは多発性骨髄腫治療に用いるプロテアソーム阻害剤としては初めての経口剤。米国で

は今年、競合他社の同阻害剤、抗体医薬なども相次ぎ承認され、多発性骨髄腫の新薬開発ラッシュが

起きている。

 

（化学工業日報　２０１５年１２月１６日）

　武田薬品工業は、米国で開催中の米国血液学会年次総会（ASH)で、自社開発した経口プロテア

ソーム阻害薬「イキサゾミブ（一般名）」などの臨床試験結果を発表した。イキサゾミブは、先ごろ

多発性骨髄腫治療薬として米国承認された根拠となった臨床試験の結果を報告。既存薬との併用で無

増悪生存期間（PFS)を約３割延長するデータを得た。

 

　再発・難治性の多発性骨髄腫を対象としたイキサゾミブの第３相臨床試験（P3)「TOURMALINE-

MM1試験」の最新データを発表した。レナリドミド、デキサメタゾンとの併用で、両剤とプラセボを

併用した場合と比較した。主要評価項目のPFSは、イキサゾミブ群が２０・６カ月、プラセボ群が

１４・７カ月と統計学的有意差が得られた。有害事象は、各薬剤で報告されている安全性プロファイ

ルと同様だった。この試験結果をもとに、欧州でもイキサゾミブを承認申請している。

 

　ASHでは、ホジキンリンパ腫などの治療薬として販売している「アドセトリス」の長期データなど

も報告した。自家造血幹細胞移植後の再発・難治性のホジキンリンパ腫に対し、推定５年生存率は

４１％、全存続期間の中央値は４０・５カ月、PFSの中央値は９・３カ月だった。

 

（化学工業日報　２０１５年１２月９日）

　スイスの製薬会社ヘルシンは、がん悪液質治療薬「アナモレリン（一般名）」の販売承認申請が欧

州医薬品審査庁（EMA)に受理されたと発表した。同剤は中外製薬の欧州子会社が欧州７ヵ国での独

占的販売権を持っている。

 

　アナモレリンは、非小細胞肺がんの治療にともなう食欲不振、悪質液などを改善する薬剤として開

発された。欧州では、ドイツ、フランス、英国など７ヵ国での独占的販売権を２０１３年に中外製薬

が取得しており、承認後は欧州の販売子会社・中外ファーマ・リミテッド（CPM)が販売予定。

 

　日本では小野薬品工業が独占的開発・販売権を持ち、非小細胞肺がん患者のがん悪質液を対象とし

た国内第２相臨床試験を実施中。

 

（化学工業日報　２０１５年１２月３日）